导语：

本文的核心内容是关于：河南药品医疗器械网络信息服务备案，谁要办理？怎么办理？

随着互联网技术的不断进步和医疗行业的数字化转型，网上售卖药品和医疗器械的市场规模持续增长，平台逐渐呈现出多元化的趋势，包括B2B、B2C、O2O等多种服务模式。从传统的药品和医疗器械扩展到智能可穿戴设备、远程医疗服务等。

另外，云计算、大数据、人工智能等先进技术的应用，为网上售卖药品和医疗器械提供了更高效的数据分析能力、个性化推荐服务以及供应链优化方案。

针对网上销售药品和医疗器械的情况，国家也出台了政策，其中最重要的是要取得《药品医疗器械网络信息服务备案》！下文以河南省为例，讲讲河南药品医疗器械网络信息服务备案，谁要办理？怎么办理？（其他地区同样适用）

一、最新政策

自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”等3项审批事项，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。

二、什么是药品医疗器械网络信息服务备案？法律依据？

【药品医疗器械网络信息服务备案】，是指通过互联网向上网用户有偿或无偿提供药品信息服务的企事业单位或组织必须取得的备案手续，根据业务类型分为经营性和非经营。

【经营性互联网药品信息服务】，是通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，如药品销售平台、药品推广网站等；

【非经营性互联网药品信息服务】，通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动，如药品信息查询网站、药品科普网站等。

1、业务分类：经营性和非经营性；

2、审批机构：河南省药品监督管理局；

3、审批时间：20个工作日；

4、办理形式：窗口办理、网上办理、快递申请

5、年检要求：不年检。

二、适用场景有哪些？（谁要办理？）

1、自建网站提供药品信息服务：

药品生产企业或经营企业自行搭建的官方网站，发布其生产或经营的药品信息，如功效、适用症、用法用量等。

专业医药资讯网站，面向公众传播药品相关信息。

2、第三方平台涉及药品信息展示：

电商平台设立的医药健康类目，即使不直接售卖药品，也需要办理此证书以规范药品信息管理。

健康服务类平台，推荐药品或介绍药品知识，帮助用户更好地了解健康状况。

3、移动端应用发布药品信息：

专门的医药资讯类app，推送药品资讯、科普文章等。

综合类健康app，集成健康科普、在线问诊以及药品相关知识板块等功能，涉及向用户传播药品信息。

三、办理要求

1、提供服务的为依法设立的企事业单位或其他组织（个体户不能办理）；

2、与业务相适应的人员、设施及相关制度；

3、配备至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员；

4、有独立的网站域名、IP地址和固定的网站服务器。

四、办理材料

1、互联网药品信息服务申请表；

2、企业营业执照复印件；

3、网站域名注册证书；

4、网站栏目设置说明；

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

7、健全的网络与信息安全保障措施；

8、保证信息真实性管理制度声明；

9、药学、医学等相关专业人员的身份证明、学历证明及资格证书。

五、办理流程

准备材料：按照申请条件准备相应的申请材料，并确保材料的真实性和准确性。

在线申请：登录国家药品监督管理局官方网站，进入申请系统，按照提示填写申请信息并上传所需材料。

审核阶段：提交申请后，药品监督管理部门将对申请进行审核。

领证阶段：审核通过后，申请者将备案成功，可以正式开展互联网药品信息服务活动。

一般情况下，整个办理流程从开始准备材料到最终备案，大概需要20个工作日左右。

六、河南区域可代办地区

郑州市、开封市、洛阳市、平顶山市、安阳市、鹤壁市、新乡市、焦作市、濮阳市、许昌市、漯河市、三门峡市、南阳市、商丘市、信阳市、周口市、驻马店市。

综上所述，本篇文章主要介绍了“河南药品医疗器械网络信息服务备案，谁要办理？怎么办理？”的相关内容，如果您还有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。