导语：

本文的核心内容是关于：玩转美瞳微商，须有“三类医疗器械许可证＋互联网销售资质”！美瞳作为美妆界的宠儿，以其独特的色彩与款式速赢得了广大美眉的喜欢。微商行业由于低门槛、低成本、轻创业的特点，成为各位新手小白入行的选择。想要在美瞳微商领域玩得转、走得远，绝非仅凭一腔热情和几款热门产品就能实现。重要的是，是要具备“三类医疗器械许可证”及“互联网销售资质”，这是长远发展、正规经营、安心赚钱的必备资质。

一、美瞳属性

根据国家药监局网站的发布，“选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示”指出“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜，专业名称为“角膜接触镜”。由于其直接接触眼球的特殊性，被归类为第三类医疗器械。

根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

因此，从事美瞳销售的商家，无论是线上还是线下，都必须先获得由国家药品监督管理局颁发的“三类医疗器械经营许可证”。这一证件不仅是合法经营的凭证，更是对产品质量、安全性能及售后服务的全面认可。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》

二、美瞳微商涉及资质

1、工商营业执照

工商营业执照是开展任何商业活动的基础，也是证明企业合法经营的重要证件。美瞳微商需要首先注册成立一个合法的公司或个体工商户，并获取工商行政管理部门颁发的营业执照。

2、医疗器械经营许可证

由于美瞳属于第三类医疗器械范畴，所以商家应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。

经营美瞳和角膜接触镜及其护理液第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营许可证》，并且经营范围里面需要包含：16眼科器械（仅限角膜接触镜及其护理液）。

3、互联网药品信息服务资格证（若涉及网络销售）

如果美瞳微商打算在微❤小程序等网络平台上进行销售，那么还需要申请《互联网药品信息服务资格证》，全称为“互联网药品信息服务资格证书”，由省级药品监督管理部门颁发。

法律依据：《互联网药品信息服务管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》

4、医疗器械网络销售备案凭证（若涉及网络销售）

《医疗器械网络销售监督管理办法》第十六条规定：

注！美瞳微商应在网店销售页面悬挂《医疗器械经营许可证》（相关经营范围）及《营业执照》。许可证信息能在【国家药品监督管理局官网】查询。

对于没有四证（《营业执照》《医疗器械经营许可证》《互联网药品信息服务许可证》及网络备案）的微商，属于违法经营。进口第三类医疗器械在国内销售需要向国家药品监督管理局提交注册申请等资料。一些代购处购买的隐形眼镜，其外包装上未标明注册证号，甚至外包装上完全没有中文标示，这类产品属于未经注册的医疗器械。

三、《医疗器械经营许可证》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“玩转美瞳微商，须有“三类医疗器械许可证＋互联网销售资质”！”的相关内容，如果您还想有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。