导语：

本文的核心内容是关于：小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？小程序作为一种新型的商业服务平台，已成为企业推广和销售产品的重要渠道。其中不乏涉及医疗器械领域的产品，如隐形眼镜。“医疗器械经营许可证”是网络销售隐形眼镜的必备资质之一。那么，小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？接下来，小编就来详细为大家讲讲小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？

一、隐形眼镜属于哪类医疗器械？

医疗器械分为三类，根据不同类别的医疗器械实行的审批方式也不相同：

第一类风险程度低：经营第一类医疗器械不需要许可和备案；

第二类中度风险：经营第二类医疗器械实行备案管理；

第三类较高风险，经营第三类医疗器械实行许可管理。

注：第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

隐形眼镜，作为一种直接接触眼球的医疗用品，其安全性直接关系到消费者的眼部健康。我们查询到国家药品监督管局，隐形眼镜被归类为第三类医疗器械，即植入人体或支持、维持生命，对人体具有潜在危险，需要对其安全性、有效性进行严格控制的医疗器械。

 

二、医疗器械经营许可证

全称是《医疗器械经营企业许可证》，它是企业合法合规从事第三类医疗器械经营活动的需要，未取得许可资质就是非法经营，会面临监管部门查处、高额罚款等处罚。办理时要求：公司营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”经营范围。

所以，售卖隐形眼镜须取得“医疗器械经营许可证”！

三、小程序对医疗器械的资质要求

以微信小程序为例：

【医疗器械自营】所需资质：互联网药品信息服务资格证书和医疗器械经营许可证！

【医疗器械经营销售平台】所需资质：该平台不直接参与医疗器械销售，需要互联网药品信息服务资格证书和医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

 

四、医疗器械经营许可证办理相关

1、法律依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》；

2、审批要求：后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批；

3、审批机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准；

4、有效期限：5年，到期前6个月内需要办理续期；

申请材料如下：

·医疗器械经营许可证申请表。

·企业营业执照复印件。

·企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明、职称证明复印件及简历。

·仓储、配送和售后服务设施、设备目录。

·经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

·质量管理制度文件目录及内容。

·其他相关证明材料。

请注意！在医疗器械经营许可证有效期内，企业如发生变更（如企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、仓库地址等），应及时向原发证部门提出变更申请。

六、《医疗器械经营许可证》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？”的相关内容，如果您还想有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。