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导语:
今天文章的核心内容是关于南宁网上药房|互联网药品信息服务资格证书申请攻略!(条件/材料/流程)现如今,线上购药服务成为了医药健康领域的重要组成部分。国家食品药品监督管理总局对从事互联网药品信息服务的网站实施了严格的监管,从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业,均需要取得《互联网药品信息服务资格证书》,也称为《互联网药品信息服务许可证》。那么,南宁网上药房|互联网药品信息服务资格证书如何申请?条件、材料及流程有哪些?请看下文讲解作为参考:南宁网上药房|互联网药品信息服务资格证书申请攻略!(条件/材料/流程)
一、南宁《互联网药品信息服务资格证书》——资质介绍:
2017年1月21日,国务院批准“取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”的消息一出,引起众多医药行业们的注意,该审批意味着实行了长达十余年的互联网药品交易B证、C证审批取消了。接着,当年9月29日,又取消互联网药品交易服务资格A证审核。互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C证正式退出了历史舞台。
医药行业的资质证书现在改为《互联网药品信息服务资格证书》。
【互联网药品信息服务】,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性。
【经营性互联网药品信息服务】:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
【非经营性互联网药品信息服务】:通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
1、资质全称:《互联网药品信息服务资格证书》;
2、资质分类:经营性和非经营性;
3、实施单位:广西壮族自治区药品监督管理局
4、办理单位:企业法人
5、审批时间:15个工作日;
6、有效期限:5年;到期前6个月内办理续期;
7、年检要求:不年检。
***《互联网药品信息服务资格证书》办理依据:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》:通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品,必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
《互联网信息服务管理办法》:国家对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息服务。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
《互联网药品信息服务管理办法》:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
二、南宁《互联网药品信息服务资格证书》——适用企业
问:南宁哪些企业需要办理《互联网药品信息服务资格证书》?
答:从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业,均需要办理互联网药品信息服务资格证书。
例如:从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业,如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息,或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容,以及入驻第三方平台进行医药销售等活动,就得办理互联网药品信息服务资格证书。
由此可见,创建互联网药房的话,《互联网药品信息服务许可证》为必备资质!
三、南宁《互联网药品信息服务资格证书》——办理指南
(一)办理条件:
·有业务发展计划及相关技术方案;
·有健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
·服务项目属于本办法第五条规定范围的,已取得有关主管部门同意的文件。
·互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
·具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
·有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
(二)办理流程:
步骤①:前期准备
·清楚政策与要求
访问广西壮族自治区药品监督管理局官方网站,详细了解《互联网药品信息服务管理办法》及相关法律法规的最新要求。
明确自身服务类型(如经营性/非经营性),根据分类准备相应材料。
·网站准备
确保网站已正式建立并运行,内容需符合药品信息服务的专业性、科学性和合法性要求。
网站需具备完善的药品信息审核制度及安全措施,包括但不限于信息来源审核、用户隐私保护、网络安全防护等。
步骤②:材料清单(重点!!!一定要准备齐全!!!)
·《互联网药品信息服务申请表》:按官方模板填写,内容需真实、准确、完整。
·企业营业执照复印件:证明申请人身份和经营资质。
·网站域名注册的相关证书或证明文件:包括ICP备案信息、域名注册证书等。
·网站负责人身份证明及学历证书:电子信息、通信工程、计算机科学等专业。
·网站栏目设置说明:详细说明网站各栏目的功能、内容范围及更新频率。
·网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明:阐述网站如何备份和管理历史信息。
·(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明:提供监管部门浏览网站的方式和指南。
·网络与信息安全保障措施:包括信息内容审核、用户信息保护、防篡改防病毒等安全策略。
·药品信息审核管理制度:详细说明药品信息发布、修改、删除的审核流程及责任人。
·两名以上药学、医学或信息技术等专业人员的学历证明及聘用合同:确保团队具备专业服务能力。
·申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺:确保申请材料的真实性。
·《授权委托书》:如有需要,提供。
步骤③:申请审批
·在线预审
登录广西壮族自治区药品监督管理局的官方网站,下载并填写《互联网药品信息服务申请表》,提交电子版材料进行初步审核。预审通过后,将收到现场审核通知。
·现场审核
按照通知要求,携带所有纸质申请材料原件及复印件前往指定地点进行现场审核。审核人员将核查材料的真实性、完整性及合规性。
③整改与复审
若现场审核发现问题,需根据审核意见进行整改,并在规定时间内提交整改报告。整改完成后,再次接受复审。
④审批与发证
复审通过后,由广西壮族自治区药品监督管理局进行最终审批。审批通过后,将颁发《互联网药品信息服务资格证书》,并通过官方网站公示。
四、南宁《互联网药品信息服务资格证书》——办理时间
广西壮族自治区药品监督管理局:法定时限——15个工作日;承诺时限——6个工作日。
五、其他法规条文
国务院《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)
第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》
第五条:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
六、南宁《互联网药品信息服务资格证书》——可代办地区
兴宁区、江南区、青秀区、西乡塘区、邕宁区、良庆区、武鸣区7个城区;
横州市、宾阳县、上林县、马山县、隆安县5个县(市),有南宁高新技术产业开发区、南宁经济技术开发区、广西—东盟经济技术开发区3个国家级开发区。
七、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享:
综上所述,本篇文章主要介绍了“南宁网上药房|互联网药品信息服务资格证书申请攻略!(条件/材料/流程)”的相关内容,如果您还想有其他问题需要咨询或办理,请联系摩云企服,我们将提供全国代办服务,免费咨询专人1对1解答,也可以拨打我们的热线电话18210386210,竭诚为您服务。
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