导语：

本文的核心内容是关于：甘肃网上卖隐形眼镜(美瞳)须有《互联网药品信息服务资格证书》？怎么申请？网上购物已成为人们日常生活中不可或缺的一部分，尤其是在健康护理产品领域，如隐形眼镜和护眼液的购买，线上渠道因其便捷性而备受青睐。那么，甘肃网上卖隐形眼镜(美瞳)须有《互联网药品信息服务资格证书》？怎么申请？接下来，小编就来讲讲甘肃网上卖隐形眼镜(美瞳)须有《互联网药品信息服务资格证书》？怎么申请？包括有申请条件和材料有哪些？希望会对您有所帮助！

现如今微商、代购生意轰轰烈烈，对于刚刚入行的眼镜店/美瞳微商，要知道根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营许可证管理办法》等相关要求，隐形眼镜和护眼液属于第三类医疗器械，没有医疗器械经营许可证，个人不可私自售卖。如需通过第三方电商平台x售隐形/护理液，需持有《互联网药品信息服务资格证书》和《医疗器械网络销售备案凭证》。

一、隐形眼镜(美瞳、护眼液)属于【第三类医疗器械】！

依据原2002版《医疗器械分类目录》的规定，隐形眼镜护理液属于三类医疗器械，编码代号：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，分类编号：6822-01,角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液。2017版《医疗器械分类目录》属于第三类医疗器械，编码代号：16眼科器械，一级产品类别：16-06眼科矫治和防护器具，16-06-02接触镜护理产品。

根据《医疗器械监督管理条例》（739号令）第三十二条规定：从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。因此，隐形眼镜护理液生产企业必须取得产品的医疗器械注册证，如果在国内生产，必须获得《医疗器械生产许可证》后才可以生产。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。也就是说，经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能经营隐形眼镜护理液。

国家卫生和计划生育委员会的消毒产品分类目录中曾经将其归于“卫生用品中的第四类隐形眼镜护理用品”，作为消毒剂的生产，隐形眼镜护理液必须获得卫生许可证，其生产需符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》要求，产品包装需符合《消毒剂产品标签说明书管理规范》等一系列要求。

但是，从法规和监管的角度来看，国家食药监管总局和国家卫计委存在差别。例如，国家食药监管总局要求隐形眼镜护理液按III类医疗器械注册并要求检验，但国家卫计委不需要。相比之下，国家食药监管总局要求更加严格和规范。

隐形眼镜（美瞳）属于第三类医疗器械，经营者必须办理《医疗器械经营许可证》，经营范围里面需要包含：16眼科器械（仅限角膜接触镜及其护理液）。未取得的《医疗器械经营许可证》的，应立即停止销售。

通过淘宝、天猫、京东、美团、微商城、小程序等互联网线上平台销售隐形、护理液，需持有《互联网药品信息服务资格证书》《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》，未取得相关证书，擅自经营隐形眼镜、销售无证产品的，以及不按照药监质量管理要求规范经营的，将按照相关法律法规严厉查处。

二、甘肃《互联网药品信息服务许可证》——资质介绍

全称“互联网药品信息服务资格证书”，是由省级药品监督管理部门颁发的一项行政许可，旨在规范互联网药品信息的发布与服务行为，保障公众用药安全。

该许可证主要面向通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，包括药品的生产企业、经营企业、医疗机构、药品相关单位以及药品信息服务提供者。

经营性互联网药品信息服务：通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务：通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

网上售卖隐形眼镜（第三类医疗器械）办理互联网药品信息服务许可证依据是：

《医疗器械网络销售监督管理办法》第九条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

所以说，甘肃省眼镜店的老板们需注意咯！网上销售隐形眼镜(美瞳、护眼液)需要《互联网药品信息服务资格证书》！小程序、APP、自建网站、入驻电商平台都需要！

三、甘肃《互联网药品信息服务许可证》——办理知识

（一）条件要求

①、提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。

②、需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

③、应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

④、应当有健全的网络与信息安全保障措施。

⑤、需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。

（二）材料清单

①、互联网药品信息服务申请或备案表

②、网站域名注册的证书或者证明文件

③、至少2名药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书

④、网站负责人身份证及简历

⑤、网站栏目设置说明

⑥、企业营业执照，事业单位或组织提交的机构证明材料

⑦、其他材料等等。（可咨询摩小云）

（三）办理流程

（来源：甘肃省政务服务网）

（四）办理结果

核发《互联网药品信息服务资格证书》，证件有效期为5年。被审批人需要延续依法取得的《互联网药品信息服务资格证书》有效期的，应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满180日前提出申请。

四、甘肃《互联网药品信息服务许可证》——注意事项

1、提交资料（网上办理）

2、网站里面的内容是否要审查，抽查，这个网站有没有要求，是不是要求可以在线付款的那种，还是说只要一个普通简单的公司网站。

3、网站栏目设置说明是什么意思，是不是网站里面的内容细节。

4、医疗器械相关人员，是不是只要提供学历证书就可以了，比如大专以上就行，身份证证原件和简历需不需要。

5、拿一份材料。

6、新的材料一定要问清楚是什么作用。

五、甘肃《互联网药品信息服务许可证》——代办地区

‌兰州市、‌嘉峪关市、‌金昌市、‌白银市、‌天水市、‌武威市、‌张掖市、‌酒泉市、‌平凉市、‌庆阳市、‌定西市、‌陇南市、‌临夏回族自治州、‌甘南藏族自治州。

六、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“甘肃网上卖隐形眼镜(美瞳)须有《互联网药品信息服务资格证书》？怎么申请？”的相关内容，如果您还想要了解关于互联网药品信息服务资格证书的其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。