导语：

大家好啊！福州医疗小程序/APP哪些二级类目要《互联网药品信息服务资格证》？是本期文章的核心内容。《互联网药品信息服务资格证书》，是指通过互联网向上网用户有偿或无偿提供药品信息服务的企事业单位或组织必须取得的资质证书。该证书是确保药品信息在互联网上发布、传播的真实性和合法性的重要保障。那么，福州医疗小程序/APP哪些二级类目要《互联网药品信息服务资格证》？所需条件、材料和流程有哪些？如若您还不清楚，接下来小编就来为大家讲讲福州医疗小程序/APP哪些二级类目要《互联网药品信息服务资格证》？

一、在福州如何合法合规网络销售药品（包括医疗器械）？

2019-2022年，线上诊疗迅速扩张，也催生了医药电商行业的迅猛发展。国家药监局为规范线上用药安全，尤其是处方药，涉及用药安全，如果脱离了医嘱，自己滥用必然会导致严重的药物安全问题。所以在未来如果想要在电商平台从事卖药行业（含医疗器械），就需要拿到互联网相关牌照---“互联网药品信息服务资格证书”，也称为“互联网药品信息服务许可证”。这样对于监管部门而言，便于监管。

互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

二、福州互联网药品信息服务资格证书--办理依据

网络销售药品：《互联网药品信息服务管理办法》第五条

规定：“提供互联网药品信息服务的网站应当向相关部门办理经营许可”。

网络销售医疗器械：《医疗器械网络销售监督管理办法》第九条

规定：“医疗器械网络销售企业应当取得互联网药品信息服务资格证书。”

三、福州医疗服务平台哪些二级类目需要办理《互联网药品信息服务资格证书》？

（1）小程序平台：以微信小程序为例

在【医疗服务】项目中须提供【互联网药品信息服务许可证】的二级类目有5个：

·药品（非处方药）销售；

·医疗器械信息展示；

·药品信息展示；

·医疗器械自营；

·医疗器械经营销售平台；

（2）APP应用市场：以华为平台为例

这些需要提供【互联网药品信息服务许可证】：

·药品信息服务（药品介绍/展示）；

·药品销售（开发者是药品生产企业、药品经营企业、第三方平台）；

·医疗器械信息服务；

·医疗器械销售（开发者是医疗器械经营企业、第三方平台）。

国家药监局发布条例新增明确规定：第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。

所以，通过对比微信小程序平台和APP上架平台的要求，我们可以发现一个明显的相通之处：线上展示或销售医疗器械，无论是否涉及收费，都需要“互联网药品信息服务资格证”。

四、福州互联网药品信息服务资格证书--办理流程

1、自查申请条件

·申请者需为依法设立的企业或组织；

·需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

·应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

·应当有健全的网络与信息安全保障措施。

·需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。

2、准备申请材料

·企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；

·网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；

·网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

·网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

·药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

·药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

·健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

·保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明等。

3. 提交申请并等待审核

将准备好的申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门指定的受理窗口或在线平台。提交后，需耐心等待监管部门的审核。

4. 获取许可证

经审核符合要求的，监管部门将颁发《互联网药品信息服务资格证书》，并在相关政府网站上公示。

五、互联网药品信息服务资格证书--关于发布药品广告的规定

依据：《互联网药品信息服务管理办法》

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准。　　

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。

六、福州互联网药品信息服务资格证书——相关处罚规定：

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的，给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任：

(一)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的；

(二)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的；

(三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的；

(四)擅自变更互联网药品信息服务项目

互联网药品信息服务提供者在其业务活动中，违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的，依照有关法律、法规的规定处罚。

七、福州互联网药品信息服务许可证办理的重要性！

1、法律法规要求：凡是在互联网上提供药品（包括医疗器械）信息的服务活动，均需取得互联网药品信息服务资格证书。

2、增强消费者信任：拥有互联网药品信息服务许可证，是小程序商城合法、正规经营的重要标志之一。它能够显著提升消费者对平台的信任度，促进交易达成，为商城赢得良好的口碑和市场竞争力。

3、避免法律风险：未经许可擅自从事互联网药品信息服务活动，将面临严重的法律后果，包括但不限于警告、罚款、停业整顿乃至吊销营业执照等。因此，及时办理许可证是避免法律风险的必要举措。

八、福州互联网药品信息服务资格证书--可代办地区

长乐区、鼓楼区、马尾区、晋安区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、仓山区、台江区、福州自贸区、福州高新区、福清市、福州新区‌

九、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“福州医疗小程序/APP哪些二级类目要《互联网药品信息服务资格证》？”的相关内容，如果您还想有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。