导语：

本文的核心内容是：厦门互联网药品信息服务资格证书申请流程！(新办审批/变更/续期/注销)

在当下的互联网时代，医药行业对网络信息的需求日益增长。然而，由于药品和医疗器械的特殊性，国家对其信息发布及销售有着严格的规定。如果想在互联网上发布药品信息或者是提供卖药（或医疗器械）服务，必须办理“互联网药品信息服务资格证书”，分为经营性和非经营性两类。该证书的办理涉及一系列程序与费用，其复杂性和成本因多种因素而异。那么，厦门互联网药品信息服务资格证书在哪申请？(新办审批/变更/续期/注销)

接下来，小编就来为大家详细总结一份关于厦门互联网药品信息服务资格证书申请流程！(新办审批/变更/续期/注销)

希望对有需要的朋友有所帮助！

一、厦门互联网药品信息服务资格证书——相关简介

是指通过互联网向上网用户有偿或无偿提供药品信息服务的企事业单位或组织必须取得的资质证书。该证书是确保药品信息在互联网上发布、传播的真实性和合法性的重要保障。根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，如药品销售平台、药品推广网站等；

非经营性互联网药品信息服务则是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动，如药品信息查询网站、药品科普网站等。

1、资质全称：《互联网药品信息服务资格证书》；

2、资质分类：经营性和非经营性；

3、实施单位：厦门市药品监督管理局

4、委托部门：福建省药品监督管理局

5、审批时间：40-60个工作日；

6、有效期限：5年；到期前6个月内办理续期；

7、年检要求：不年检。

申请依据：

·国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》

第五条：拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

·《医疗器械网络销售监督管理办法》

第九条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

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二、厦门哪些企业需要申请《互联网药品信息服务资格证书》？

（1）范围广

适用于所有在互联网上开展药品、医疗器械信息服务的。

（2）电商平台

如淘宝，天猫，京东、小红书等线上销售药品、药品器械的平台。

（3）药品企业

销售药品的公司，供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务，需要在网上进行宣传推广的企业。

（4）医疗器械企业

销售医疗器械的公司，供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务，需要在网上进行宣传推广的企业。

三、厦门互联网药品信息服务资格证书——办理流程（新办审批）

1、核对申请条件

·有业务发展计划及相关技术方案（从事经营性互联网信息服务，除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外，还应当具备该条件）；

·有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度（从事经营性互联网信息服务，除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外，还应当具备该条件）；

·互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织；

·具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

·有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

2、准备申请资料（官网办理）

受理标准：申请人符合法定条件，申请资料真实齐全。

填报须知：各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。

·营业执照（必要）

·网站域名注册证书

·网站栏目设置说明

·网站负责人简历

·网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

·保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

·网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

·食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方式及操作说明

·专业技术人员的资格证明

·申报材料真实性自我保证声明

·授权委托书

3、提交申请并等待审核

将准备好的申请材料提交至所在福建省药品监督管理部门指定的受理窗口或在线平台。提交后，需耐心等待监管部门的审核。

4、下证取证

经审核符合要求的，福建省药品监督管理部门将颁发《互联网药品信息服务资格证书》，并在相关政府网站上公示。

四、厦门互联网药品信息服务资格证书——办理费用

厦门互联网药品信息服务资格证书（经营性/非经营性）的费用主要包括申请费用、服务费用以及可能的培训费用等。

1、办理费用：虽然直接申请本身通常不收费，但企业在准备申请材料、进行内部审核等过程中会产生一定的成本。这些成本包括人员工时、材料打印等，虽然不直接算作申请费用，但仍是企业需要考虑的一部分支出。

2、服务费用：若企业选择通过代办机构办理，则需要支付一定的服务费用。这些费用涵盖了代办机构为客户提供的资料准备、申请流程指导、审核协助等服务。服务费用的具体金额取决于服务内容和难度，一般在千元元至上万元之间，部分机构可能根据客户的具体需求提供个性化的报价方案。

3、培训费用：部分企业可能需要进行内部培训，以确保相关人员了解互联网药品信息服务的法规和政策。这部分费用虽然不直接计入办理费用，但企业在规划预算时也应予以考虑。

也就是说，企业若选择自行办理，主要费用集中在内部成本和审核费用上；若选择代办机构，则需额外支付服务费用。总体而言，办理费用在几千元至数万元不等，具体金额需根据企业情况和代办机构报价而定。

五、厦门互联网药品信息服务相关处罚规定

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的，给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任。

六、厦门互联网药品信息服务资格证书——后续事项

1、变更

互联网药品信息服务许可证变更是指变更原有互联网药品信息服务许可证上的公司名称、法定代表人、注册地址、网站名称、IP地址、服务项目等信息；

2、续期

互联网药品信息服务许可证续期是指原有互联网药品信息服务许可证5年有效期届满后，公司想要继续使用，就需要向主管部门食品药品监督管理局提交续办申请；

3、注销

互联网药品信息服务许可证注销是指原有的互联网药品信息服务许可证未到或已到5年期限，持证公司因业务因素而不在需要使用该证书就需要向主管部门食品药品监督管理局提交注销申请。

七、厦门互联网药品信息服务资格证书——代办地区

‌思明区、‌海沧区、‌湖里区、‌集美区、‌同安区和‌翔安区‌

八、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“厦门互联网药品信息服务资格证书申请流程！(新办审批/变更/续期/注销)”的相关内容，如果您还想有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。