导语：

今日核心内容是关于：福建互联网药品信息服务资格证书核发条件及办理流程！（网上卖药必备）线上购药平台已成为药品销售的重要渠道之一。对于希望入驻第三方平台开设网上药店的企业而言，获取《互联网药品信息服务许可证》是必不可少的一步，该证书全称为《互联网药品信息服务资格证书》。一般情况下，很多企业会选择代理代办，这样更为省时省心。那么，福建线上卖药必备互联网药品信息服务资格证书！核发条件及办理流程有哪些？下面小编就来重点讲讲：福建互联网药品信息服务资格证书核发条件及办理流程！（网上卖药必备）

近年来，当“互联网+”遇到老龄化的加重问题， 人们对健康的意识越来越强烈。 调查显示，我国有超过六成的人在去医院看病时都会上网搜索，从而反映出传统医疗行业医患信任的缺失，医生资源的分配不均衡等各种问题，这也就给了互联网医疗产业的发展带来了机会， 使得互联网和传统医疗行业巧妙的融合到了一起。

随着时间的推移，互联网医疗行业将越来越火热，使得越来越多的创业者涌入互联网医疗行业，这些创业公司几乎遍布了整个医疗服务产业链的各个环节。 为了有效规范该行业正常运行，涉足该行业的企业均需办理相关资质，其中最重要的证件便是《互联网药品信息服务资格证书》。

一、网上购药平台与《互联网药品信息服务资格证书》关联

关于手机下单买药？

目前，福建省多地区药店支持网络下单的有“美团”“饿了么”等电商平台，24小时药店标注有“24h”字样。以“美团”App为例，打开主页面后，右上方有“看病买药”选项。

可以看到药品分类信息，如感冒发烧、抗菌消炎、儿童用药、肠胃用药等多个选项。将该页面向下拉到“附近商家”页面，可以看到离您较近的多家药店名称，显示有具体地址、距离公里数、药品起送费用，以及送达药品的预估时间，一般在30分钟左右。

按照要求，网络销售药品/处方药需持有《互联网药品信息服务资格证书》。

二、《互联网药品信息服务资格证书》是什么？

互联网药品信息服务：分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

【资质介绍】

1、资质全称：互联网药品信息服务资格证书

2、事项类型：行政许可

3、实施主体：福建省所在市级药品监督管理局

4、实施主体性质：法定机关

5、服务对象：企业法人

6、审批时间：20-40个工作日

7、年检要求：无需年检

8、有效期限：5年（有效期届满，提前60日申请续期）

《互联网药品信息服务管理办法》第六条：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

《互联网药品信息服务管理办法》第八条：提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条： 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

三、福建《互联网药品信息服务资格证书》——适用场景

1）经营性互联网药品信息服务

涉及通过互联网平台（包括自建网站或第三方合作平台）向用户有偿提供药品信息、销售药品，并可能伴随药品信息介绍、在线咨询等增值服务。

2）非经营性互联网药品信息服务

虽然不直接涉及交易，但药店若选择在互联网上无偿公开、共享药品信息，以吸引用户或提供教育性内容，同样需要此证书。

3）药品、医疗器械网络销售

通过自建网站从事药品、医疗器械网络销售的企业和药品、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者也应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。

***不需要取得《互联网药品信息服务资格证》的情况：

若药店仅在第三方电商平台（如淘宝、京东、拼多多、美团等）或微信小程序上销售药品或医疗器械，且这些平台已具备相应的信息服务资质，药店本身则无需另行办理《互联网药品信息服务资格证书》。同样，若药店营业执照虽涵盖药品、医疗器械的生产经营，但实际并未开展任何形式的互联网药品信息服务，亦无需申请此证书的审批与备案。

四、福建《互联网药品信息服务资格证书》——基本条件

（1）企业资质

依法设立的企事业单位或其他组织。

（2）专业人员配置

企业需配备至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员

（3）信息安全保障

企业应具备健全的网络与交易安全保障措施及完整的管理制度。同时，企业应能完整保存交易记录，并配备相应的设施和设备，如档案室。

五、福建《互联网药品信息服务资格证书》——办理材料

1*《互联网药品信息服务申请表》

2*企业营业执照

3*网站域名注册证书或者证明文件

4*网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）

5*网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明

6*药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7*药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书

8*健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9*网站负责人身份证

10*药品及医疗器械相关专业技术人员简历、网站负责人简历

11法人授权委托书

12*保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明

13被委托人身份证明（非自贸区企业申报不需要）

说明：注： 1、申请材料使用A4纸打印，申请材料一式一份； 2、所有材料逐页加盖单位公章，复印件均写明“复印件与原件一致”； 3、以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交，凡是可通过电子证照库查询共享到的证照，不再要求提交纸质证照复印件，由办理机关自行打印并归档。如电子证照调用失败或无法调取的，将通知申请人上传 4、申请人线上提交材料、审核通过后，因档案必须留存纸质原件，请申请人将纸质原件邮寄或直接送达业务办理窗口“厦门市湖里区云顶北路842号市行政服务中心二楼C厅市场监管局7号、8号窗口”

（来源：厦门市药品监督管理局）

六、福建《互联网药品信息服务资格证书》——-办理流程（3步走）

（1）申请与受理

步骤：受理

办理人：窗口工作人员

办理时限：当场

审查标准：申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式

办理结果：受理通知书

（2）审查

步骤：审查

办理人：窗口审查人员

办理时限：当场

审查标准：1.《互联网信息服务管理办法》 2.《互联网药品信息服务管理办法》

办理结果：提出初步审查意见

（3）决定

步骤：决定

办理人：窗口审批人员

办理时限：当场

审查标准：1.《互联网信息服务管理办法》 2.《互联网药品信息服务管理办法》

办理结果：《准予行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》

七、福建《互联网药品信息服务资格证书》——后续事项

（1）合法合规经营

企业在获得许可证后，应严格遵守国家相关法律法规，确保互联网药品信息服务的真实、准确、合法。同时，应持续关注国家法律法规的变化，及时调整和完善业务。

（2）证书续期

《互联网药品信息服务许可证》的有效期一般为5年。企业在证书到期前，应及时向相关部门申请续期，确保持续合法经营。

（3）入驻第三方平台

企业在获得许可证后，可与第三方平台联系，提交相关材料并申请入驻。根据平台要求，完成后续流程，即可在第三方平台开设网上药店，为消费者提供便捷的药品购买服务。

八、请注意！互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件:

(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

九、福建《互联网药品信息服务许可证》——相关问题解答

1、网站是否可以放在云空间上？服务器的地址，是否可以不在福建省？

相关法规并未要求网站放在何处。随着互联网技术的发展，作为新的储存方式，云空间的安全性、可靠性和经济性优势更为突出。故网站可以放在云空间上，服务器的地址也可以不在福建省。

2、申请类别分“经营性”和“非经营性”，该如何选择？

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。经营性或非经营性服务，特指信息服务是否有偿或者无偿提供，与是否进行产品销售无关。

3、该事项实施告知承诺，如何办理？

按照《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》（国药监法〔2021〕40号）要求，对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，当场作出许可决定。申请人不作出承诺的，按一般程序实施审批；申请人作出不实承诺的，行政审批机关将依法查处，申请人承担相应的法律责任。

4、哪些信息不得在网上发布？

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络发布。

十、福建《互联网药品信息服务许可证》——可代办地区

福州市、厦门市、漳州市、泉州市、三明市、莆田市、南平市、龙岩市和宁德市、平潭综合实验区。‌

十一、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“福建互联网药品信息服务资格证书核发条件及办理流程！（网上卖药必备）”的相关内容，如果您还有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。