导语：

大家好！今日要讲述的的核心内容是：福建网络销售药品/医疗器械须有《互联网药品信息服务许可证》，怎么办理？在互联网大时代的背景下，互联网平台成为了众多企业销售药品的重要渠道。当然形式主要分为两种，一种是自建型平台，如自建网站、小程序方式；另外一种，就是通过第三方平台入驻的方式，如美团买药、京东药房、阿里健康药房、叮当快药等。那么，福建网络销售药品/医疗器械须有《互联网药品信息服务许可证》，怎么办理？下面小编就来详细讲讲福建网络销售药品/医疗器械须有《互联网药品信息服务许可证》，怎么办理？

一、目前，互联网医药平台形式有两种：

情况1：公司自营方式卖药（或医疗器械），即自建网站或自建小程序，如果您公司打算在自己平台上卖药的话，不仅要办理《互联网药品信息服务许可证》，还需要办理《药品网络经营备案》《医疗器械经营许可证》等，有这相关经营资质，才可以在平台上面卖药，如果只是办理《互联网药品信息服务许可证》，您公司的网站只有展示药品的资格，但是不具备销售资格。

情况2：入驻淘宝、京东或者小程序这些三方平台上面卖药，这种就比较简单了，办理《互联网药品信息服务许可证》就可以入驻成功了。

二、福建《互联网药品信息服务许可证》——相关介绍

互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。

经营性资质允许企业有偿提供药品、医疗器械等相关信息的服务；而非经营性则侧重于无偿分享此类公开、共享的信息内容。此证书由各省、自治区、直辖市的食品药品监督管理部门负责严格审核并颁发，其有效期设定为五年，期满前需及时申请续期。

依据《互联网药品信息服务管理办法》的明确规定，任何利用互联网渠道发布药品及医疗器械信息的行为，均需依法办理《互联网药品信息服务资格证书》，或称为“互联网药品信息服务许可证”。

此外，《医疗器械网络销售监督管理办法》也进一步强调，无论是自建网站进行医疗器械网络销售的企业，还是作为医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者，均须遵循《互联网药品信息服务管理办法》的要求，取得相应的互联网药品信息服务资格证书。

1、资质全称：《互联网药品信息服务资格证书》

2、审批机构：福建省药品监督管理局-所在市级药品监督管理局；

3、审批时间：40-60个工作日；

4、有效期限：5年；到期前6个月内办理续期；

5、年检要求：不年检。

注意：一般医药、诊所、医院类的公司一般只能申请非经营性；其他科技类、贸易类公司可以申请经营性。

三、福建《互联网药品信息服务许可证》——办理依据

·国务院《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)

第五条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

·国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》

第五条：拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第二十二条：未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

·《医疗器械网络销售监督管理办法》

第九条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

四、福建《互联网药品信息服务许可证》——办理要点

1、受理条件（要求）

·有业务发展计划及相关技术方案（从事经营性互联网信息服务，除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外，还应当具备该条件）；

·有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度（从事经营性互联网信息服务，除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外，还应当具备该条件）；

·互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织；

·具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

·有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

2、办理材料（资料）

*《互联网药品信息服务申请表》

*企业营业执照

*网站域名注册证书或者证明文件

*网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）

*网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明

*药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

*药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书

*健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

*网站负责人身份证

*药品及医疗器械相关专业技术人员简历、网站负责人简历

法人授权委托书

*保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明

被委托人身份证明（非自贸区企业申报不需要）、

五、福建《互联网药品信息服务许可证》——办理流程（5步走）

步骤①：域名备案

备案要求:

·网站名称应与备案名称一致；

·网站不能放置处方药信息；

·经营性网站要有收费栏目。

步骤②：准备电子版材料（所有证件有效期不低于6个月）

步骤③：提交国家局食品药品监督管理局系统（5个工作日审核）

步骤④：部分省会核查办公场地，例如河北、河南、江苏、陕西等。四川省看当地情况。

步骤⑤：30个工作日左右一般可以领证    

六、福建《互联网药品信息服务许可证》——办理难度

福建《互联网药品信息服务许可证》办理难度主要体现在以下几个方面：

1、法规政策复杂：互联网药品信息服务涉及多个部门的监管，相关法律法规和政策较为复杂。企业需要仔细研读并遵守相关规定，以确保申请材料的合规性。

2、人员要求严格：办理该证书对人员有一定要求，如企业需具备相应数量的专业人员，且这些人员需具备相应的资质和证书。企业在人员配备和培训方面需要投入一定的时间和精力。

3、审核流程繁琐：审核流程包括提交申请材料、接受现场检查等多个环节。企业需要按照规定的流程和时间节点进行操作，以确保申请的顺利进行。

其实，只要企业充分认真准备申请材料，积极配合审核工作，办理该证书的难度并不是特别大。此外，选择一家专业、有经验的代办机构也可以大大降低办理难度，提高办理效率。

七、福建《互联网药品信息服务许可证》——--可代办地区

福州市、厦门市、漳州市、泉州市、三明市、莆田市、南平市、龙岩市和宁德市、平潭综合实验区。‌

九、《互联网药品信息服务许可证》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“福建网络销售药品/医疗器械须有《互联网药品信息服务许可证》，怎么办理？”的相关内容，如果您还想有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。