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导语:
大家好!今日要讲述的的核心内容是:无锡医药企业办理互联网药品信息服务许可证!(审批条件/材料/地区)在互联网大时代的背景下,互联网平台成为了众多企业销售药品的重要渠道。当然形式主要分为两种,一种是自建型平台,如自建网站、小程序方式;另外一种,就是通过第三方平台入驻的方式,如美团买药、京东药房、阿里健康药房、叮当快药等。那么,无锡医药企业办理互联网药品信息服务许可证!审批条件/材料/地区?你清楚吗?下面小编就来着重讲讲无锡医药企业办理互联网药品信息服务许可证!(审批条件/材料/地区)
一、互联网药品信息服务许可证--相关简介
互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
1、资质全称:《互联网药品信息服务资格证书》
2、审批机构:省级药监局;
3、审批时间:40-60个工作日;
4、有效期限:5年;到期前6个月内办理续期;
5、年检要求:不年检。
二、互联网医药形式有两种:
情况1:公司自营方式卖药(或医疗器械),即自建网站或自建小程序,如果您公司打算在自己平台上卖药的话,不仅要办理《互联网药品信息服务许可证》,还需要办理《药品网络经营备案》《医疗器械经营许可证》等,有这相关经营资质,才可以在平台上面卖药,如果只是办理《互联网药品信息服务许可证》,您公司的网站只有展示药品的资格,但是不具备销售资格。
情况2:入驻淘宝、京东或者小程序这些三方平台上面卖药,这种就比较简单了,办理《互联网药品信息服务许可证》就可以入驻成功了。
三、互联网药品信息服务许可证--法律依据
国务院《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)
第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
第二十七条:擅自从事互联网上网服务经营活动的,由文化行政部门或者文化行政部门会同公安机关依法予以取缔,查封其从事违法经营活动的场所,扣押从事违法经营活动的专用工具、设备;触犯刑律的,依照刑法关于非法经营罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,由文化行政部门没收违法所得及其从事违法经营活动的专用工具、设备;违法经营额1万元以上的,并处违法经营额5倍以上10倍以下的罚款
国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》
第五条:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第二十二条:未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
《医疗器械网络销售监督管理办法》
第九条:从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
四、互联网药品信息服务许可证--办理条件?
1、有业务发展计划及相关技术方案;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
5、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
五、互联网药品信息服务许可证--办理材料?
1、互联网药品信息服务申请或备案表;
2、网站域名注册的证书或者证明文件;
3、至少两名药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书;
4、网站负责人身份证及简历;
5、网站栏目设置说明;
6、企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料。
六、互联网药品信息服务许可证--办理流程?
1、准备申请材料,包括但不限于企业营业执照复印件、网站域名证书、相关专业技术人员的证明材料等。
2、向所在省局的政务受理部门提交申请。
3、省局政务受理部门进行形式审查,符合规定的发给受理通知书,不符合规定的则发给不予受理通知书并一次性告知需要补正的材料。
4、食品药品监督管理局在收到申请材料后,进行审核、审批。
5、审批通过后,制作《互联网药品信息服务资格证书》,并由省局政务受理部门通知申请人并发放证书。
七、请注意!互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:
(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);
(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);
(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。
八、互联网药品信息服务许可证--江苏无锡代办地区
梁溪区、锡山区、惠山区、滨湖区和新吴区;江阴市和宜兴市。
九、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享:
综上所述,本篇文章主要介绍了“无锡医药企业办理互联网药品信息服务许可证!(审批条件/材料/地区)”的相关内容,如果您还想有其他问题需要咨询或办理,请联系摩云企服,我们将提供全国代办服务,免费咨询专人1对1解答,也可以拨打我们的热线电话18210386210,竭诚为您服务。
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