导语：

自建网站卖药应有《互联网药品信息服务资格证书》，申请要求有哪些？是本文的核心内容。企业通过自建网站销售药品，为消费者提供了更为便捷和灵活的购药渠道。然而，为了保障消费者的权益和药品市场的规范运作，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》，自建网站销售药品的企业必须依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。那么，《互联网药品信息服务资格证书》申请要求有哪些？下面小编就来详细讲讲自建网站卖药应有《互联网药品信息服务资格证书》，申请要求有哪些？

一、法律依据

《医疗器械网络销售监督管理办法》

第九条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

《互联网药品信息服务管理办法》

第六条：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

二、《互联网药品信息服务资格证书》

《互联网药品信息服务资格证书》是国家对互联网药品信息服务实施监管的重要手段，其目的是为了规范互联网药品信息服务行为，确保所提供的药品信息真实、准确、合法，保障公众健康。取得该证书的企业或组织，方可通过互联网向公众提供药品信息服务，包括药品的推广、咨询、展示等。

1、资质全称：《互联网药品信息服务资格证书》；

2、资质分类：经营性和非经营性；

3、审批机构：省级药监局；

4、审批时间：40-60个工作日；

5、有效期限：5年；到期前6个月内办理续期；

6、年检要求：不年检。

三、《互联网药品信息服务资格证书》申请要求

1、企业资质：

·申请者必须为依法设立的企事业单位或组织，具备独立法人资格，拥有有效的营业执照和相关经营资质（如药品经营许可证、医疗器械经营许可证等）。

2、专业人员与设施：

·需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

·应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

·具备必要的场地、设施及技术方案，以满足日常运营和监管需求。

3、管理制度

申请者需建立健全的管理机构，制定完善的网络与交易安全保障措施及管理制度，确保药品信息的真实性和安全性。此外，还需具备完整保存交易记录的设施、设备，以及网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。

4、网站内容

申请者的网站内容需符合法律法规要求，经营性网站需有明确的收费栏目。网站应保证所提供的药品信息合法、真实、安全，不得发布虚假或误导性信息。

5、申请材料

申请者需按照要求准备并提交齐全的申请材料，包括但不限于企业营业执照、法定代表人身份证明、网站域名注册证书、ICP备案信息、相关专业人员的毕业证书及资格证书等。

四、《互联网药品信息服务资格证书》申请流程

第1步，申请：申请人需备齐资料后，向当地药品监督管理局提交申请；

第2步，受理：主管部门对提交的材料进行核对、登记，作出受理或不予受理决定；

第3步，审查：受理后，主管部门对申报单位和材料进行审查，作出通过或不予通过决定；

第4步，颁证：审查通过后，主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。

特别提示：

从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业，均需要办理互联网药品信息服务资格证书。

例如：从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业，如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息，或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容，以及入驻第三方平台进行医药销售等活动，就得办理互联网药品信息服务资格证书。

五、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“自建网站卖药应有《互联网药品信息服务资格证书》，申请要求有哪些？”的相关内容，如果您还想要了解关于互联网药品信息服务资格证书的其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。