导语：

郑州网上药店需持互联网药品信息服务许可证，办理条件/材料/流程！是本文的核心内容。“互联网药品信息服务许可证”是从事互联网医药的企业必须获取的法定资质。该证书分为“经营性”和“非经营性”两种，无论是药品生产企业、批发企业，还是药品连锁零售企业，只要开展互联网药品信息服务，都需要依法申请并取得此证书。那么，郑州网上药店需持互联网药品信息服务许可证，办理条件/材料/流程！下面小编就来讲讲郑州网上药店需持互联网药品信息服务许可证，办理条件/材料/流程！

一、郑州如何合法合规的在线售卖药品？

2019-2022年，线上诊疗迅速扩张，也催生了医药电商行业的迅猛发展。国家药监局为规范线上用药安全，尤其是处方药，涉及用药安全，如果脱离了医嘱，自己滥用必然会导致严重的药物安全问题。所以在未来如果想要在电商平台从事卖药行业（含医疗器械），就需要拿到互联网相关牌照---【互联网药品信息服务资格证书】，又称【互联网药品信息服务许可证】。这样对于监管部门而言，便于监管。

互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

二、郑州【互联网药品信息服务许可证】--设立依据

国务院《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)

第五条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》

第五条：拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

《医疗器械网络销售监督管理办法》

第九条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

三、郑州【互联网药品信息服务资格证】有效期

《互联网药品信息服务许可证》的有效期通常为 5 年。

 在有效期届满前，持证企业需要到期前6个月内办理续期。如果未能及时申请换证或在有效期内出现违反相关规定的行为，证书可能会失效或被吊销。

例如，郑州某医药信息服务公司的《互联网药品信息服务资格证书》在 5 年后临近到期，就需要提前准备相关材料，按照规定流程申请换证，以确保其继续合法开展相关业务。

四、郑州【互联网药品信息服务资格证】办理用途

1、持有该证书企业有偿提供药品信息服务的合法凭证；

2、持有该证书企业运用互联网进行全国范围经营的安全保障；

3、持有该证书药店会与具备有药品信息许可证的企业进行合作

4、持有该证书企业不用担心无证经营被举报；

5、持有该证书加强企业药品行业信任背书。

五、郑州【互联网药品信息服务资格证】办理条件

1、基本条件

·申请者必须是依法设立的企事业单位或者其它组织，具备独立法人资格。

·明确其互联网药品信息服务的具体业务范围和服务内容。

·具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

2、人员配置

·有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

·网站负责人应当熟悉互联网监督管理的法律法规、规章规范，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。

3、其他要求

·提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

·有健全的网络与信息安全保障措施。

·有必要的技术方案以及拟开展业务的发展计划。

·有为用户提供长期服务的信誉或者能力。

六、郑州【互联网药品信息服务资格证】办理材料

1.《互联网药品信息服务申请表》；

2.企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；

3.网站域名注册的相关证书或者证明文件（从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。）；

4.网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

6.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

7.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历，以及人员的聘用合同复印件；

8.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

9.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

10.申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

11.申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。

七、郑州【互联网药品信息服务资格证】办理流程

1. 准备阶段

注册一个网址（网址需用公司名字注册）。

租用一个空间或托管一个服务器到第三方IDC机房，并进行域名备案。

建立一个网站，整理好网站相关栏目和功能分类。

2. 在线填报申请

登录河南省药品监督管理局指定的在线申请平台。

按照要求填写申请表格，并上传相关电子材料。

3. 提交纸质材料

将在线申请所填内容打印成纸质版，加盖公章。

连同其他无法在线提交的证明材料一起，提交至河南省药品监督管理局或其指定的受理点。

4. 审核阶段

材料初审：河南省监管部门对提交的申请材料进行初步审查，确认材料是否齐全、是否符合法定形式。

现场核查：通过初审后，监管部门会安排现场核查，对申请者的实际运营情况、技术设施、人员资质等进行实地查看和验证。

综合评审：结合材料审查和现场核查结果，监管部门进行综合评审，决定是否给予发证。

5. 领取证书

经过严格的审核流程后，如果申请者符合所有条件和标准，河南省药品监督管理局将颁发互联网药品信息服务资格证书。

证书上会明确标注服务范围和有效期限。

八、郑州【互联网药品信息服务资格证】注意事项

1、互联网药品信息许可证是要到省级药监局办理，有效期为5年，且不用进行年检。

2、从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以"中国"、"中华"、"全国"等冠名。

3、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现"电子商务"、"药品招商"、"药品招标"等内容。

九、请注意：互联网药品信息服务资格证书变更手续！

互联网药品信息服务提供者如需变更以下事项之一，应向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，并提供相关证明文件：

《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目，如互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等。

互联网药品信息服务提供者的基本项目，如地址、法定代表人、企业负责人等。

网站提供互联网药品信息服务的基本情况，如服务方式、服务项目等。

十、郑州【互联网药品信息服务资格证】可代办地区

中原区、二七区、管城回族区、金水区、上街区、惠济区、中牟县、巩义市、荥阳市、新密市、新郑市、登封市及郑州航空港经济综合实验区、郑东新区、 郑州经济技术开发区、郑州高新技术产业开发区

十一、【互联网药品信息服务资格证书】办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“郑州网上药店需持互联网药品信息服务许可证，办理条件/材料/流程！”的相关内容，如果您还想有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。