导语：

本文的核心内容是关于：郑州网络销售隐形眼镜须有互联网药品信息服务许可证！办理程序和时间说明！网上购物已成为人们日常生活中不可或缺的一部分，尤其是在健康护理产品领域，如隐形眼镜和护眼液的购买，线上渠道因其便捷性而备受青睐。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营许可证管理办法》等相关要求，隐形眼镜和护眼液属于第三类医疗器械。所以说，郑州网络销售隐形眼镜须有互联网药品信息服务许可证！办理程序和时间说明！下面小编就来讲讲郑州网络销售隐形眼镜须有互联网药品信息服务许可证！办理程序和时间说明！

一、隐形眼镜(美瞳、护眼液)属于【第三类医疗器械】！

依据原2002版《医疗器械分类目录》的规定，隐形眼镜护理液属于三类医疗器械，编码代号：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，分类编号：6822-01,角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液。2017版《医疗器械分类目录》属于第三类医疗器械，编码代号：16眼科器械，一级产品类别：16-06眼科矫治和防护器具，16-06-02接触镜护理产品。

根据《医疗器械监督管理条例》（739号令）第三十二条规定：从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。因此，隐形眼镜护理液生产企业必须取得产品的医疗器械注册证，如果在国内生产，必须获得《医疗器械生产许可证》后才可以生产。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。也就是说，经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能经营隐形眼镜护理液。

 

国家卫生和计划生育委员会的消毒产品分类目录中曾经将其归于“卫生用品中的第四类隐形眼镜护理用品”，作为消毒剂的生产，隐形眼镜护理液必须获得卫生许可证，其生产需符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》要求，产品包装需符合《消毒剂产品标签说明书管理规范》等一系列要求。

但是，从法规和监管的角度来看，国家食药监管总局和国家卫计委存在差别。例如，国家食药监管总局要求隐形眼镜护理液按III类医疗器械注册并要求检验，但国家卫计委不需要。相比之下，国家食药监管总局要求更加严格和规范。

隐形眼镜（美瞳）属于第三类医疗器械，经营者必须办理《医疗器械经营许可证》。未取得的《医疗器械经营许可证》的，应立即停止销售。

通过淘宝、天猫、京东、美团、微商城、小程序等互联网线上平台销售隐形、护理液，需持有《互联网药品信息服务资格证书》《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》，未取得相关证书，擅自经营隐形眼镜、销售无证产品的，以及不按照药监质量管理要求规范经营的，将按照相关法律法规严厉查处。

二、郑州互联网药品信息服务许可证--资质简介

全称“互联网药品信息服务资格证书”，是由省级药品监督管理部门颁发的一项行政许可，旨在规范互联网药品信息的发布与服务行为，保障公众用药安全。

该许可证主要面向通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，包括药品的生产企业、经营企业、医疗机构、药品相关单位以及药品信息服务提供者。

经营性互联网药品信息服务：通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务：通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

《医疗器械网络销售监督管理办法》

第九条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

所以说，郑州网上销售隐形眼镜(美瞳、护眼液)需要《互联网药品信息服务资格证书》！

小程序、APP、自建网站、入驻电商平台都需要！

三、郑州互联网药品信息服务许可证--申请重点

（1）申请条件

①互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

②有两名以上熟悉药品医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；

③提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

④公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录；

⑤有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

（2）申请材料

①互联网药品信息服务申请或备案表

②网站域名注册的证书或者证明文件

③至少两名药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书

④网站负责人身份证及简历

⑤网站栏目设置说明

⑥企业营业执照，事业单位或组织提交的机构证明材料

（3）申请流程

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理之日起 20日内 对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理局备案并发布公告； 不同意的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

办理《互联网药品信息服务资格证书》一般需要经过 申请 、受理 、审查 、决定 、许可文本制作及送达等程序。

提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

（4）审批、送达时限

审批时限：自申请受理至作出是否同意核发《互联网药品信息服务资格证书》决定日止 20个工作日。

四、注意事项

1、现场或网上提交资料

2、网站里面的内容是否要审查，抽查，这个网站有没有要求，是不是要求可以在线付款的那种，还是说只要一个普通简单的公司网站。

3、网站栏目设置说明是什么意思，是不是网站里面的内容细节。

4、医疗器械相关人员，是不是只要提供学历证书就可以了，比如大专以上就行，身份证证原件和简历需不需要。

5、拿一份材料。

6、新的材料一定要问清楚是什么作用。

五、河南《互联网药品信息服务资格证书》--可代办地区

中原区、二七区、管城回族区、金水区、上街区、惠济区、中牟县、巩义市、荥阳市、新密市、新郑市、登封市及郑州航空港经济综合实验区、郑东新区、 郑州经济技术开发区、郑州高新技术产业开发区

六、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“郑州网络销售隐形眼镜须有互联网药品信息服务许可证！办理程序和时间说明！”的相关内容，如果您还想要了解关于互联网药品信息服务资格证书的其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。