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潍坊互联网药品信息服务资格证书办理材料及流程!(药房入驻电商必备)

摩云企服 2024-08-15 11:44
摩云企服

导语:

潍坊互联网药品信息服务资格证书办理材料及流程!(药房入驻电商必备)是本文的核心内容。网上药店已成为药品销售的重要渠道之一。对于希望入驻第三方平台开设网上药店的企业而言,获取《互联网药品信息服务许可证》是必不可少的一步。一般情况下,很多企业会选择代理代办,这样更为省时省心。那么,潍坊互联网药品信息服务资格证书办理材料及流程!(药房入驻电商必备)下面小编就来重点讲讲:潍坊互联网药品信息服务资格证书办理材料及流程!(药房入驻电商必备)

潍坊互联网药品信息服务资格证书办理材料及流程!(药房入驻电商必备)

一、潍坊互联网药品信息服务资格证书-资质介绍

1、资质全称:互联网药品信息服务资格证书

2、事项类型:行政许可

3、实施主体:山东省药品监督管理局

4、实施主体性质:法定机关

5、服务对象:企业法人

办理依据:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》:通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品,必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

《互联网信息服务管理办法》:国家对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息服务。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

《互联网药品信息服务管理办法》:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

二、潍坊药店互联网药品信息服务资格证书--适用场景

1.经营性互联网药品信息服务

涉及通过互联网平台(包括自建网站或第三方合作平台)向用户有偿提供药品信息、销售药品,并可能伴随药品信息介绍、在线咨询等增值服务。

2.非经营性互联网药品信息服务

虽然不直接涉及交易,但药店若选择在互联网上无偿公开、共享药品信息,以吸引用户或提供教育性内容,同样需要此证书。

3.药品、医疗器械网络销售

通过自建网站从事药品、医疗器械网络销售的企业和药品、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者也应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。

不需要取得《互联网药品信息服务资格证》的情况:

若药店仅在第三方电商平台(如淘宝、京东、拼多多、美团等)或微信小程序上销售药品或医疗器械,且这些平台已具备相应的信息服务资质,药店本身则无需另行办理《互联网药品信息服务资格证书》。同样,若药店营业执照虽涵盖药品、医疗器械的生产经营,但实际并未开展任何形式的互联网药品信息服务,亦无需申请此证书的审批与备案。

三、潍坊互联网药品信息服务资格证书--基本要求

1. 企业资质

依法设立的企事业单位或其他组织。

2. 专业人员配置

企业需配备至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员

3. 信息安全保障

企业应具备健全的网络与交易安全保障措施及完整的管理制度。同时,企业应能完整保存交易记录,并配备相应的设施和设备,如档案室。

四、潍坊互联网药品信息服务资格证书--材料清单

1、互联网药品信息服务申请表;

2、企业营业执照复印件;

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;06、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;07、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;08、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

6、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)。

五、潍坊互联网药品信息服务资格证书-办理流程(四步骤)

1. 线上提交申请

登录国家食品药品监督管理总局的网上办事大厅,填写并提交互联网药品信息服务资格许可证的申请表。同时,上传已准备好的所有申请材料。

2. 初步审核

提交申请后,当地食品药品监督管理部门将对申请材料进行初步审核。

3. 形式审查

受理部门进行形式审查,符合规定的发给受理通知书,不符合规定的则发给不予受理通知书并一次性告知需要补正的材料。

4. 审批发证

食品药品监督管理局在收到申请材料后,进行审核、审批。经审核符合要求的,省级药品监督管理部门将在40-60个工作日内颁发《互联网药品信息服务许可证》。企业可按照通知要求,前往指定地点领取证书。

五、潍坊互联网药品信息服务资格证书--后续事项

1. 合法合规经营

企业在获得许可证后,应严格遵守国家相关法律法规,确保互联网药品信息服务的真实、准确、合法。同时,应持续关注国家法律法规的变化,及时调整和完善业务。

2. 证书续期

《互联网药品信息服务许可证》的有效期一般为5年。企业在证书到期前,应及时向相关部门申请续期,确保持续合法经营。

3. 入驻第三方平台

企业在获得许可证后,可与第三方平台联系,提交相关材料并申请入驻。根据平台要求,完成后续流程,即可在第三方平台开设网上药店,为消费者提供便捷的药品购买服务。

六、请注意!互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:

(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

七、关于药店入驻涉及资质总结(各主流平台大致相同)   

1、药品经营许可证:从事药品销售活动的合法资格

2、互联网药品信息服务资格证:线上销售药品和医疗器械必备

3、第二类医疗器械经营备案凭证:经营第二类医疗器械提供

4、医疗器械经营许可证:经营第三类医疗器械提供

5、食品经营许可证:如经营保健食品需提供

6、医疗器械网络经营备案证明:备案前需有相关经营资质

7、生产企业营业执照:医药生产企业需提供

8、药品经营质量管理规范认证证书(GSP)

9、执药医师资格证2个

10、营业执照,银行开户,法人身份证,扫描件盖鲜章

11、商标注册证:5类药品标,10类器械标,35类服务标

八、潍坊互联网药品信息服务资格证书--代办地区

潍城区、寒亭区、坊子区、奎文区、青州市、诸城市、寿光市、安丘市、高密市、昌邑市、临朐县、昌乐县

九、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享:

潍坊互联网药品信息服务资格证书办理材料及流程!(药房入驻电商必备)

综上所述,本篇文章主要介绍了潍坊互联网药品信息服务资格证书办理材料及流程!(药房入驻电商必备)”的相关内容,如果您还有其他问题需要咨询或办理,请联系摩云企服,我们将提供全国代办服务,免费咨询专人1对1解答,也可以拨打我们的热线电话18210386210,竭诚为您服务。

 

 

 

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