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导语:
开办网上药店入驻第三方平台代办互联网药品信息服务许可证!代办流程详解!是本文的核心内容。网上药店已成为药品销售的重要渠道之一。对于希望入驻第三方平台开设网上药店的企业而言,获取《互联网药品信息服务许可证》是必不可少的一步。那么,摩云企服代办互联网药品信息服务许可证,代办流程有哪些?下面小编就来说说:开办网上药店入驻第三方平台代办互联网药品信息服务许可证!代办流程详解!
一、互联网药品信息服务许可证
1、资质全称:互联网药品信息服务资格证书
2、事项类型:行政许可
3、实施主体:当地省药品监督管理局
4、实施主体性质:法定机关
5、服务对象:企业法人
依据:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》:通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品,必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
《互联网信息服务管理办法》:国家对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息服务。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
《互联网药品信息服务管理办法》:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
二、哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格证书?
答:从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业,均需要办理互联网药品信息服务资格证书。
例如:从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业,如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息,或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容,以及入驻第三方平台进行医药销售等活动,就得办理互联网药品信息服务资格证书。
三、互联网药品信息服务资格证书基本要求
1. 企业资质
依法设立的企事业单位或其他组织。
2. 专业人员配置
企业需配备至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员
3. 信息安全保障
企业应具备健全的网络与交易安全保障措施及完整的管理制度。同时,企业应能完整保存交易记录,并配备相应的设施和设备,如档案室。
三、互联网药品信息服务资格证书材料清单
01、互联网药品信息服务申请表;
02、企业营业执照复印件;
03、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
04、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
05、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;06、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;07、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;08、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
09、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)。
四、互联网药品信息服务资格证书申请流程
1. 线上提交申请
登录国家食品药品监督管理总局的网上办事大厅,填写并提交互联网药品信息服务资格许可证的申请表。同时,上传已准备好的所有申请材料。
2. 初步审核
提交申请后,当地食品药品监督管理部门将对申请材料进行初步审核。
3. 形式审查
受理部门进行形式审查,符合规定的发给受理通知书,不符合规定的则发给不予受理通知书并一次性告知需要补正的材料。
4. 审批发证
食品药品监督管理局在收到申请材料后,进行审核、审批。经审核符合要求的,省级药品监督管理部门将在40-60个工作日内颁发《互联网药品信息服务许可证》。企业可按照通知要求,前往指定地点领取证书。
五、互联网药品信息服务资格证书后续事项
1. 合法合规经营
企业在获得许可证后,应严格遵守国家相关法律法规,确保互联网药品信息服务的真实、准确、合法。同时,应持续关注国家法律法规的变化,及时调整和完善业务。
2. 证书续期
《互联网药品信息服务许可证》的有效期一般为5年。企业在证书到期前,应及时向相关部门申请续期,确保持续合法经营。
3. 第三方平台入驻
企业在获得许可证后,可与第三方平台联系,提交相关材料并申请入驻。根据平台要求,完成后续流程,即可在第三方平台开设网上药店,为消费者提供便捷的药品购买服务。
六、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享:
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