什么是医疗器械二类备案?
以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。
医疗器械二类备案包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计; 物理治疗及康复设备类:磁疗器具; 临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸; 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器; 医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。 还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。